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식약처, 첨단바이오의약품 장기추적조사 안정적 운영 지원
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 바이오 제약사가 첨단바이오의약품 장기추적조사에 대해 쉽게 이해하고 안정적으로 운영하는 데 도움을 주기 위한 지침서 2종(‘첨단바이오의약품 장기추적조사 분야 자주 묻는.. |
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식약처, 첨단바이오의약품 장기추적조사 ‘가이드’ 마련
IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 첨단바이오의약품 장기추적조사를 위한 ‘중대한 이상사례 검토‧처리 지침서’와 ‘장기추적조사 지정 해제 절차’를 마련했다. 첨단바이오의약품 장기추적조사는 줄기세포나 유전.. |
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"첨단바이오의약품, 투여 후 장기추적조사해야”
IT일반 [지디넷코리아]김강립 식품의약품안전처장이 첨단바이오의약품의 투여 후 장기추적조사 등 품질관리 강화를 당부했다. 김 처장은 28일 경기도 성남에 위치한 메디포스트를 방문해 제조·품질관리 현장을 점검했.. |
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